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Qualitätsmanagementberatung Anke Werry
CE- Kennzeichnung
Technische Dokumentation gemäß STED- Vorgaben (GHTF)
Internationale Zulassung
Medical Device Vigilance
Klinische Bewertungen gemäß MEDDEV 2.7.1
Grundlegende Anforderungen
Risiko- und Qualitätsmanagementsysteme
Qualitätsmanagementberatung DIN EN ISO 9001:2008
Präqualifizierung gemäß §126 Abs.1a SGB V
AZWV
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  • CE- Kennzeichnung
  • Technische Dokumentation gemäß STED- Vorgaben (GHTF)
  • Internationale Zulassung
  • Klinische Bewertungen gemäß MEDDEV 2.7.1
  • Medical Device Vigilance
  • Grundlegende Anforderungen
  • Risiko- und Qualitätsmanagementsysteme
  • Qualitätsmanagementberatung für neue oder bestehende Systeme DIN EN ISO 9001:2008

  • Begleitung der Präqualifizierung gemäß §126 Abs. 1a SGB V

  • Zulassung nach AZWV

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